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崗位職責:
崗位職責：
1、及時收集了解國家有關藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的法律法規(guī)，并制定貫徹實施方案；
2、負責質(zhì)量管理體系的建立，以gmp為標準，健全質(zhì)量管理體系，定期組織自檢，保證體系有效運行；
3、對生產(chǎn)過程進行全面的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，監(jiān)督審核批生產(chǎn)過程記錄，會同有關部門對供應商質(zhì)量體系進行審計，審核產(chǎn)品工藝規(guī)程，制定各品種質(zhì)量監(jiān)控點；
4、參與gmp自查自檢并監(jiān)督改進措施的落實執(zhí)行；
5、負責驗證管理工作，起草驗證總計劃，組織實施驗證工作；
6、管理產(chǎn)品的放行工作，負責產(chǎn)品不良反應的收集和上，參與產(chǎn)品客戶訪問，質(zhì)量投訴等活動，進行產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤調(diào)查工作；
7、參與公司gmp培訓，指導，監(jiān)督檢查培訓計劃實施及效果；
8、制定質(zhì)量保證部人員職責并負責培訓、考核；
9、協(xié)助上級完成質(zhì)量管理體系的建設任務。
任職資格：
1、中藥學相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、十年以上大中型中藥制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗，五年以上質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，熟知質(zhì)量管理體系相關標準、精通質(zhì)量管理體系建立運作流程；
3、熟悉制藥企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)流程，了解藥品法規(guī)、醫(yī)藥行業(yè)要求及gmp相關的法律法規(guī)；
4、熟悉并掌握質(zhì)量管理，驗證管理，變更管理，偏差管理工具，具有新版gmp認證經(jīng)驗；
5、工作積極主動、認真負責，并堅持原則；良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力、高度的責任心和團隊合作精神；
6、能夠接受外派工作。