職位描述
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工作職責(zé):
1、主要負(fù)責(zé)API、中間體、雜質(zhì)等分析方法的開發(fā)和技術(shù)支持,分析方法驗(yàn)證方案以及報(bào)告的審核與實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)過程;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量有關(guān)規(guī)程文件的起草和審核;
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目進(jìn)行以及提供技術(shù)支持;
4、撰寫和審核項(xiàng)目的CTD資料;
任職要求:
1、碩士及以上,有機(jī)合成、藥物化學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè) ,35歲以下,年5及以上年項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。精通分析方法開發(fā)、優(yōu)化與驗(yàn)證,有研發(fā)質(zhì)量體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn),有2年以上管理團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
2、熟悉仿制藥質(zhì)量研究流程,具有完整的項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)歷;
3、良好的溝通能力和管理水平以及處理質(zhì)量相關(guān)問題的能力,責(zé)任心強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力
工作地點(diǎn)
地址:焦作馬村區(qū)焦作-馬村區(qū)焦作健康元生物制品有限公司-東門
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職位發(fā)布者
張連東HR
新鄉(xiāng)海濱藥業(yè)有限公司
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醫(yī)療/制藥/器械
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500-999人
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國內(nèi)上市公司
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新飛大道南段與德源路交叉口東南角
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碩士
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